潔凈度分級
1963年,美國出了個潔凈室聯邦標準Fed Std 209。在209標準中,潔凈室按環境中每立方英尺空間≥0.5μm的粉塵數量限度分成若干級別,如100級、10,000級、100,000級。中國過去的潔凈室標準也按這種方法分級。
1999年,國際標準化組織ISO頒布了潔凈室國際標準ISO14644-1《潔凈室與受控潔凈環境,第 一部分:空氣潔凈度分級》。ISO規定的清潔度等級和傳統等級的具體數值見下表2。
用公式表示上述指標:
Cn = 10N × (0.1/D)2.08用公式表示上述指標:
式中:cn-每立方米的空間允許超過某粒徑粒子物的數量濃度
n-ISO的清潔度等級數
d-顆粒尺度,單位為微米
0.1 — 常數,單位為微米。
中國潔凈室標準新修訂稿采用ISO等級。但是,人們已經習慣了百級萬級、萬級。那個很好吃,容易記住。今后一段時間,人們可能會說到新一代設計師們不記得舊的等級和英制計量機構。
說潔凈度應該對應潔凈室的狀態:空態(新建,空屋子),靜態(設備就位,無人員),動態(正常工作)。具體工程所說的“潔凈度”是指哪種狀態,要由用戶與設計、供貨等方面協議確定并明文規定。忘記對狀態做規定,大家都會有空子可鉆。
附件:GMP規定的清潔度。
清潔的水平。
塵粒較大允許數量。
微生物較大允許數 。
相當于。
ISO分級。
≥0.5μm。
5μm 。
浮游菌/m3。
沉降菌/盤子。
100級 。
3,500。
0。的雙曲馀弦值。的雙曲馀弦值。
5的雙曲馀弦值。的雙曲馀弦值。
1的雙曲馀弦值。的雙曲馀弦值。
ISO 5級 。
10,000級。
350,000。
2,000。
100。
3的雙曲馀弦值。的雙曲馀弦值。
ISO是7級。
100,000級。
3,500,000。
20,000。
500。
10。的雙曲馀弦值。
ISO8級。
300,000級 。
10,000,000 。
60,000 。
15 。
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